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IT·과학
2026.09.07
바이오니아, 에이즈 진단키트 'CE-IVDR Class D' 추가 획득…글로벌 HIV 진단 시장 전방위 공략
한국경제
· 2026.09.07 00:00
바이오니아의 HIV 정량 진단 키트가 유럽 체외진단의료기기 규정(CE-IVDR)의 최고 등급인 'Class D' 인증을 획득했다. 이번 인증으로 기존 모듈형 플랫폼과 완전자동화 플랫폼 모두 최고 등급을 확보하게 되어, 글로벌 공공조달 시장 공략이 더욱 가속화될 전망이다.
"바이오니아, 에이즈 진단키트 'CE-IVDR Class D' 추가 획득…글로벌 HIV 진단 시장 전방위 공략 모듈형 HIV 정량키트 ‘Class D’ 인증 완전자동화 이어 기존 플랫폼도 획득 아프리카 등 공공조달시장 공략 확대 완전자동화"
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