newshub![[해외 통신원 리포트-일본]‘일본인 임상’ 문턱 낮췄다… 드럭로스 대책이 바꾼 일본 신약개발 방정식](https://img.hankyung.com/photo/202609/01.45868339.1.png)
일본 정부가 해외 신약의 국내 도입 지연 문제를 해결하고자 일본인 대상 임상시험 요건을 완화했다. 이에 따라 해외 임상 데이터만으로 승인을 신청하는 사례가 늘고 있으며, 특히 희소질환약 분야에서 기업들의 개발 전략 변화가 뚜렷하다.
"[해외 통신원 리포트-일본]‘일본인 임상’ 문턱 낮췄다… 드럭로스 대책이 바꾼 일본 신약개발 방정식 일본 신약개발의 오랜 공식이 바뀌고 있다. 일본 정부가 ‘드럭로스(drug-loss)’를 해소하기 위해 일본인 대상 임상시험 요건을 완화하면서 해외 임상 데이터만으로 일본 허가를 추진하는 사례가 늘고 있다."
newshub는 원문 전문을 게재하지 않습니다. 위 요약과 인용은 newshub가 정리한 것이며, 기사 전문과 저작권은 한국경제에 있습니다.