삼성바이오에피스의 항암제 신약 후보물질 'SBE303'이 미국 FDA 패스트트랙 대상으로 지정됐다. 이번 지정으로 삼성바이오에피스는 규제 당국과 긴밀히 소통하며 개발 속도를 높일 수 있게 됐다.
"삼성바이오에피스, 1호 신약 ‘SBE303’ 美 FDA 패스트트랙 지정 삼성바이오에피스는 항암제 신약 후보물질 ‘SBE303’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트 트랙’ 의약품으로 지정됐다고 21일 밝혔다. 삼성바이오에피스가 개발 중인 첫 번째 신약 후보물질이다."
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