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삼성바이오에피스의 첫 항암 신약 후보물질 SBE303이 미국 식품의약국으로부터 패스트트랙 의약품으로 지정됐다. 이번 지정으로 개발 과정에서 규제 당국과 소통 기회가 늘어나 신약 개발 속도가 빨라질 전망이다.
"삼성바이오에피스의 첫 신약 후보물질 'SBE303'이 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 의약품으로 지정됐다. 개발 초기부터 FDA와 소통할 기회를 확대하며 항암 신약 개발에 속도를 낼 기반을 확보했다. 삼성바이오에피스는 항체·약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 SBE303이 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 21일 밝혔다."
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