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HLB가 간암 1차 치료제로 개발 중인 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법에 대해 미국 FDA 허가를 재신청했습니다. 임상 3상에서 확인된 생존기간 연장 효과를 바탕으로 제조시설 실사 등 보완 요구사항을 모두 해결했습니다.
"HLB가 간암 1차 치료제로 개발 중인 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 재신청했다. 지난 7월 FDA로부터 보완요구서(CRL)를 받은 지 약 3개월 만이다."
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