IT·과학 2026.10.06

HLB, 리보세라닙 공장 FDA 실사 마무리…NDA 재제출 준비

한국경제 · 2026.10.06 00:00
HLB, 리보세라닙 공장 FDA 실사 마무리…NDA 재제출 준비

HLB의 리보세라닙 완제의약품 제조시설에 대한 FDA의 cGMP 실사가 '자발적 시정조치 권고'로 마무리됐다. HLB는 이를 바탕으로 간암 신약허가신청 재제출을 신속히 준비할 예정이다.

"HLB, 리보세라닙 공장 FDA 실사 마무리…NDA 재제출 준비 FDA 정기 cGMP 실사 마무리"

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