IT·과학 2026.10.07

HLB 담관암 신약, 美 승인 이어 유럽 본심사 진입

전자신문 · 2026.10.07 00:00
HLB 담관암 신약, 美 승인 이어 유럽 본심사 진입

HLB의 담관암 신약 '리라푸그라티닙'이 미국 FDA 승인에 이어 유럽의약품청(EMA)의 품목허가 본심사에 진입했다. HLB는 올해 4분기 미국 출시를 준비하며 유럽 시장 진출을 위한 허가 절차를 병행하고 있다.

"HLB의 담관암 신약 '리라푸그라티닙'이 미국 승인에 이어 유럽 품목허가 본심사에 진입했다. 올해 4분기 미국 출시를 준비하는 동시에 유럽 진출을 위한 허가 절차를 밟으며 글로벌 사업 확대에 나선다. HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 유럽의약품청(EMA)으로부터 리라푸그라티닙의 품목허가신청(MAA)에 대한 본심사 개시를 통보받았다고 7일 밝혔다."

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