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IT·과학
2026.09.28
[이여원 변호사의 법률 스터디]2026-2027 Compliance & Governance Frontier 바이오 기업을 위한 규제·계약·윤리 전략의 진화 ⑤ 디지털 임상시험 대상자 모집과 전자동의의 법적 기준: IRB·개인정보·플랫폼 계약의 정합성
한국경제
· 2026.09.28 00:00
![[이여원 변호사의 법률 스터디]2026-2027 Compliance & Governance Frontier 바이오 기업을 위한 규제·계약·윤리 전략의 진화 ⑤ 디지털 임상시험 대상자 모집과 전자동의의 법적 기준: IRB·개인정보·플랫폼 계약의 정합성](https://img.hankyung.com/photo/202608/01.45506766.1.png)
디지털 플랫폼을 통한 임상시험 대상자 모집 시 개인정보 보호와 대상자 보호가 중요하다. 사전선별 과정에서 수집되는 건강정보는 민감정보에 해당하므로 별도의 동의가 필요하며, 모집 절차 전반은 임상시험심사위원회의 사전심의를 거쳐야 한다.
"[이여원 변호사의 법률 스터디]2026-2027 Compliance & Governance Frontier 바이오 기업을 위한 규제·계약·윤리 전략의 진화 ⑤ 디지털 임상시험 대상자 모집과 전자동의의 법적 기준: IRB·개인정보·플랫폼 계약의 정합성 디지털 플랫폼과 전자동의는 임상시험 참여의 문턱을 낮추지만, 온라인 사전선별에서 질환·복약·검사정보가 수집되"
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