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셀트리온이 짐펜트라의 고용량 투여 근거를 확보하기 위해 미국 FDA에 임상 4상 계획서를 제출했다. 이번 임상을 통해 미국 시장에서 환자 맞춤형 투약 옵션을 다변화하고 제품 경쟁력을 강화할 계획이다.
"셀트리온은 '짐펜트라(미국 제품명 램시마SC , 성분명 인플릭시맙)'의 고용량 240㎎ 투여 근거 확보를 위한 미국 임상 4상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 15일 밝혔다. 이는 미국 자가면역질환 시장에서 짐펜트라의 처방 저변을 다각화하고 제품 경쟁력을 한층 차별화하기 위한 중장기 성장 전략의 일환이다."
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