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SK바이오팜이 뇌전증 신약 오파칼림의 임상 보류 문제를 해결하기 위해 이달 말 추가 자료를 제출할 예정이다. 회사는 해당 독성 소견이 쥐의 종 특이적 현상으로 사람에게는 영향이 낮다고 판단하며, 10~11월 중 보류 해소를 기대하고 있다.
"SK바이오팜이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부분 임상 보류 조치를 받은 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림(BHV-7000)'과 관련해 이달 말 추가 자료를 제출하고 오는 10~11월 중 보류 상태를 해소할 계획이라고 11일 밝혔다."
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