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삼성바이오에피스 "1호 신약후보 미국 FDA 패스트트랙 지정"
2026.10.21 — 2026.10.21
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보도 순- 10.21 삼성바이오에피스 "1호 신약후보 미국 FDA 패스트트랙 지정" 삼성바이오에피스가 자체 개발 중인 항암 신약 후보물질 SBE303이 미국 FDA 패스트트랙 지정을 받았다. 넥틴-4를 표적으로 하는 항체-약물 접합체 치료제로, 개발 과정에서 규제 당국과 긴밀한 소통이 가능해졌다. 경제
- 10.21 삼성바이오에피스, 1호 신약 ‘SBE303’ 美 FDA 패스트트랙 지정 삼성바이오에피스의 항암제 신약 후보물질 'SBE303'이 미국 FDA 패스트트랙 대상으로 지정됐다. 이번 지정으로 삼성바이오에피스는 규제 당국과 긴밀히 소통하며 개발 속도를 높일 수 있게 됐다. IT·과학
- 10.21 삼성바이오에피스 첫 ADC 항암신약 'SBE303', 美 FDA 패스트트랙 지정 삼성바이오에피스의 첫 항암 신약 후보물질 SBE303이 미국 식품의약국으로부터 패스트트랙 의약품으로 지정됐다. 이번 지정으로 개발 과정에서 규제 당국과 소통 기회가 늘어나 신약 개발 속도가 빨라질 전망이다. IT·과학