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삼성바이오에피스가 미국 FDA에 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러인 SB27의 품목허가를 신청했다. 임상시험을 통해 오리지널 의약품과의 동등성을 확인했으며 18개 질환에 대한 적응증을 확보했다.
"삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 ‘SB27’ FDA 품목허가 신청 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)에 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다."
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