IT·과학 2026.10.15

식약처, 의약품 허가 전자문서 최신 버전 도입…중복 제출 부담 줄인다

전자신문 · 2026.10.15 00:00
식약처, 의약품 허가 전자문서 최신 버전 도입…중복 제출 부담 줄인다

식품의약품안전처가 의약품 허가 신청 시 제출하는 전자문서의 중복 제출을 줄이고 관리 효율을 높인 최신 시스템을 도입했습니다. 제약사는 기존 자료를 재사용하거나 문서를 유연하게 교체할 수 있게 되어 행정 부담이 완화될 전망입니다.

"식품의약품안전처가 의약품 허가 신청에 필요한 전자문서의 중복 제출을 줄이고, 문서 교체·관리 기능을 강화한 최신 시스템을 도입했다. 제약사가 이미 제출한 자료를 재사용할 수 있도록 해 허가 신청 과정의 행정 부담을 줄이는 것이 핵심이다."

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