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HLB가 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 간암 1차 치료제 승인을 위해 미국 FDA에 신약허가신청서를 재제출했다. 임상 3상 결과를 바탕으로 FDA와 긴밀히 협력해 허가 절차를 마무리할 계획이다.
"HLB, 리보세라닙·캄렐리주맙 美 FDA 허가 재신청 CARES-310서 전체생존기간 23.8개월…사망 위험 36% 감소 FDA 보완요구 대응 완료…제조시설 실사 절차도 마무리 FDA 보완요구 대응 완료…제조시설 실사 절차도 마무리"
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